Триметазидин-АЛСИ (Trimetazidine-ALSI)

АЛСИ ФАРМА АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Триметазидин

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009880/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,00 мг, повидон - 3,00 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг, поливиниловый спирт- 1,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,90 мг, тальк - 0,70 мг, титана диоксид - 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,01 мг, алюминиевый лак - 0,71 мг.

Описание препарата

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Нет сведений.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009880/09

Дата регистрации

2009-12-04

Дата переоформления

2021-02-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-27