Триметазидин (Trimetazidine)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол -17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -13,50 мг, крахмал кукурузный - 27,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, тальк - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,188 мг, тальк - 0,157 мг, пропиленгликоль - 0,533 мг, краситель железа оксид желтый - 0,107 мг.

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных, кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Препарат Триметазидин принимают внутрь, во время еды по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Курс лечения по рекомендации врача.

Меры предосторожности при применении

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. У больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

До настоящего времени остается неустановленным, выделяется ли триметазидин из организма с грудным молоком. При необходимости применения препарата Триметазидин грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Опыт клинического применения триметазидина в отношении пациентов детского возраста в настоящее время отсутствует.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы - часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения - часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы - часто: головокружение, головная боль, очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов - часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно - сосудистой системы - редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

В настоящее время информация о случаях передозировки препаратом ограничена. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. У больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

3 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.