Триметазид (Trimetazide)

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Польша, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016031/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 54,56 мг, кроскармелоза натрия - 4,80 мг, повидон - 0,40 мг, магния стеарат - 0,24 мг.

Оболочка: гипромеллоза Е 5 - 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 - 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол - 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) - 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,05 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина дигидрохлорида) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (40-60 мг). Курс лечения - по рекомендации врача.

В случае пропуска времени приема дозы, препарат следует принять как можно скорее. Если подошло время приёма следующей дозы, тогда предыдущую дозу следует пропустить.

Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Показания

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота: очень часто -более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развита приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в флакон из оранжевого стекла, закупоренный полиэтиленовой пробкой или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в блистер из пленки ПВХ/А1-фольги. Один флакон или 2 блистера по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять позже даты указанной на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. Следует поинтересоваться у фармацевта, что делать с ненужными уже лекарственными препаратами. Это будет способствовать защите окружающей среды.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016031/01

Дата регистрации

2009-10-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-28