Тригексифенидил-Ферейн® (Trihexyphenidyl-Ferein®)

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид (циклодол) - 0,002 г;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Противопаркинсоническое средство; оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор в меньшей степани влияет на ригидность и гипокинезию. Обладает периферическим М-холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез.

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Выводится почками: небольшое количество - в неизменном виде, а основная часть - в виде метаболитов.

Внутрь, до или во время еды. Начальная доза 0,5-1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 1-2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная - 16 мг.

Паркинсонизм различной этиологии, двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких деменция, детский возраст (до 12 лет), 1-й триместр беременности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применение во время беременности и кормления грудью.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы. Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в т. ч. при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.

Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т. д.). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.

Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля лечение симтоматическое.

При совместном применении с Н1-гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинблокирующих эффектов, с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в ЦНС, активизация холинэргических нейронов).

Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить.

Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия холинблокаторов, применяемых при паркинсонизме.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на ЦНС, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т, к. в противном случае может появиться тошнота.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления

При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.

Входе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.

Следует периодически контролировать глазное давление.

По 10, 20 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств из оранжевого стекла с треугольным венчиком.

По 10, 20 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

Каждая банка, 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению - в пачке из картона.

Список № 1 сильнодействующих веществ (список ПККН). Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ⁰С.