Трибестан® (Tribestan®)

СОФАРМА АО, Болгария, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004989)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Трибестан® содержит:

Действующим веществом является якорцев стелющихся травы экстракт.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 250 мг якорцев стелющихся травы экстракт сухой (соотношение сырья и экстракта (35 – 45) : 1) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный; повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Оболочка (покрытие) таблетки: Опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При эректильной дисфункции и бесплодии у мужчин: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс - не менее 3 месяцев.

Повторные курсы – по рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения длится не менее трех месяцев.

Показания

Препарат Трибестан® применяется у взрослых и детей старше 18 лет в комплексном лечении:

- Эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся пониженным либидо;

- Бесплодия у мужчин, обусловленного идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологического бесплодия;

- Дислипидемии (нарушение обмена жиров) для снижения уровня общего холестерина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Трибестан® если у Вас:

- аллергия (повышенная чувствительность) на якорцев стелющихся травы экстракт сухой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- аллергия на арахисовый белок или сою (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- увеличение предстательной железы;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда), нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, нарушения в проводимости сердечной мышцы;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 180 мкмоль/л).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется прием препарата Трибестан® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трибестан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные 4 реакции, в том числе на – не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Трибестан® больше, чем следовало

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан®. При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Если Вы пропустили прием препарата Трибестан®

Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестали принимать препарат Трибестан®

При возникновении дополнительных вопросов о приеме препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Прием препарата Трибестан® может усилить действие диуретиков (мочегонных средств) и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств (средств для лечения повышенного давления крови).

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом! При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан® на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Вспомогательные вещества

Препарат Трибестан® содержит соевый лецитин в оболочке. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Трибестан® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 6 или 18 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную.

Для пачки картонной 18 блистеров допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не принимайте Трибестан® после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004989)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-30