Триазавирин® (Triazavirin®)

Истек срок регистрации
ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002604

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество:

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия дигидрат (триазавирин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 2 мг;

Масса содержимого капсулы - 252 мг.

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый "солнечный закат" (Е110), желатин медицинский;

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым - 328 мг.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

противовирусное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Триазавирин® - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 1-1,5 ч. Сmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) - 1-1,5 ч.

Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Применение

Рекомендации по применению

Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.

Лечебные дозы

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза - 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.

Показания

Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

- Аллергические реакции;

- со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.

При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 20 или 50 капсул в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002604

Дата регистрации

2014-08-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2019-08-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2016-12-30