ТРИАЗАВИРИН® (Triazavirin)

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) - 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 2 мг

Масса содержимого капсулы - 252 мг

Состав оболочки капсул

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым - 328 мг.

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета.

Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® - риамиловир - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

В клиническом исследовании применения препарата ТРИАЗАВИРИН® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН® был на 88,96% меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация (С_mах) достигается в среднем через 1-1,5 ч. С_mах при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл.

Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») крови составляет 12,8 мкг/ч x мл.

Период полувыведения (Т_1/2) - 1-1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

• В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.
• для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
• почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.

Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг).

Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции СОVID-19

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), глюкозы, креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Допускается хранение и транспортирование препарата в защищенном от света месте при температуре от минус 50 до 50 °C в течение не более чем 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.