Триасептин (Triaseptin)

100 мл раствора содержат:

действующее вещество: натрия гипохлорит, получаемый путем электролиза - 126,0 мг (в пересчете на активный хлор - 60,0 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, натрия карбоната раствор 10% - до pH 9,0 ± 1,0, вода очищенная - до 100 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор с легким запахом хлора.

Натрия гипохлорит - неорганическое соединение, соль хлорноватистой кислоты, оказывающее выраженное бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное действие.

Фармакокинетика натрия гипохлорита при местном и наружном применении не изучалась.

Натрия гипохлорит разрушается почти мгновенно при контакте с кровью и компонентами крови, и поэтому не ожидается, что он будет обнаруживаться в кровотоке, вследствие чего проведение фармакокинетических исследований технически невозможно.

В качестве антисептического и дезинфицирующего средства: обработка ран, язв, ожогов; дезинфекция кожи и слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки), включая дезинфекцию наружных половых органов.

Гиперчувствительность к натрия гипохлориту, к хлорсодержащим соединениям, детский возраст до 12 лет.

Беременность

В доклинических исследованиях было показано, что натрия гипохлорит не обладает репродуктивной токсичностью.

Данных о применении натрия гипохлорита у человека во время беременности недостаточно. Основываясь на имеющихся данных, какой-либо потенциальной токсичности натрия гипохлорита на развитие плода не ожидается.

В связи с этим применение натрия гипохлорита во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Данные о выделении натрия гипохлорита с грудным молоком у человека отсутствуют. С учетом того, что натрия гипохлорит является эндогенным веществом и синтезируется в организме человека, при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца, находящегося на грудном докармливании. В случае сомнений женщина должна отказаться от кормления грудью на время лечения.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Местно, наружно.

Применяется в виде орошений, наложения влажных повязок, компрессов, тампонов, турунд для антисептической обработки кожи, слизистых оболочек, ран.

Продолжительность лечения

Частота смены повязок 1 раз в сутки, при гнойных ранах с обильным отделяемым повязки меняют через 2-3 часа.

Продолжительность наложения компрессов не должна превышать 2-х часов.

Если после лечения в течение 5-7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Аллергические реакции, чувство жжения в месте аппликации.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом лечащему врачу.

О случаях передозировки при местном и наружном не сообщалось. Натрия гипохлорит разрушается почти мгновенно при контакте с кровью и компонентами крови, поэтому системных эффектов при передозировке не ожидается.

При случайном попадании внутрь необходимо вызвать рвоту.

Лечение симптоматическое.

Антидот - натрия гидрокарбонат.

Доступные на сегодняшний день данные не предполагают наличие клинически значимых взаимодействий.

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептических средств или мыла без предварительного тщательного промывания обрабатываемого участка (возможно снижение эффективности препарата).

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата сообщите лечащему врачу.

Следует избегать попадания в глаза. При попадании в глаза промойте их обильно проточной водой.

Не пригоден для дезинфекции медико-хирургического инструмента.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата на большой площади поверхности кожи, под окклюзионной повязкой, так как нельзя исключить возможность всасывания препарата через кожу.

Возможно появление раздражения под окклюзионной повязкой. В этом случае применение препарата следует прекратить.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами механизмами.

По 50 мл, 100 мл, 250 мл препарата во флакон темного стекла III класса гидролитической стойкости, укупоренный крышкой навинчиваемой белого цвета с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Флакон вместе с вставкой-распылителем и инструкцией по медицинском) применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.