Травопрост-С3 (Travoprost-SZ)

Препарат Травопрост-СЗ содержит:

Действующим веществом является травопрост.

1 мл препарата содержит 40 мкг травопроста.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, макрогола глицерилгидроксистеарат, динатрия эдетата дигидрат, борная кислота, трометамол, маннитол, 10 М раствор кислоты хлористоводородной или 10 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Препарат Травопрост-СЗ капли глазные представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Действует на простагландиновые рецепторы и снижает внутриглазное давление за счет снижения выработки внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 капле 1 раз в сутки, вечером.

Не превышайте рекомендуемую дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.

Путь и способ введения

Препарат Травопрост-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли применить препарат Травопрост-СЗ

Если вы забыли применить препарат Травопрост-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Травопрост-СЗ

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Травопрост-СЗ применяется для лечения открытоугольной глаукомы и повышенного внутриглазного давления у взрослых от 18 лет.

Не применяйте препарат Травопрост-СЗ:

• если у Вас аллергия на травопрост или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• у детей и подростков младше 18 лет.

Перед применением препарата Травопрост-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:

• отсутствие хрусталика (афакия), так как при применении препарата возможно развитие отека сетчатки;
• искусственный хрусталик (псевдофакия);
• разрыв задней капсулы хрусталика;
• переднекамерная интраокулярная линза;
• воспалительные заболевания глаза;
• виды глаукомы, отличные от открытоугольной: связанная с прорастанием сосудов радужки (неоваскулярная), воспалительная, закрытоугольная, узкоугольная или врожденная.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Травопрост-СЗ в период беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Травопрост-СЗ в период грудного вскармливания. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ введения

В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон-капельницу. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона- капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
3. Наклоните голову назад и держите флакон-капельницу вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон-капельницу с двух сторон, закапайте 1 каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон-капельницу колпачком.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Травопрост-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10).

Прекратите применение препарата Травопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

• покраснение слизистой оболочки век и конъюнктивы (признаки конъюнктивальной инъекции).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).

Прекратите применение препарата Травопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

• сильная боль, ощущение песка в глазу, отек века и обильное слезотечение (признаки эрозии роговицы);
• снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки увеита);
• снижение остроты зрения;
• затуманенное зрение, помутнение хрусталика (признаки катаракты);
• астма

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Прекратите применение препарата Травопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

• покраснение глаз, слезотечение, боль, пелена перед глазами (признаки иридоциклита);
• нарушение дыхательной функции;
• нерегулярное сердцебиение;
• снижение частоты сердечных сокращений;
• снижение или повышение артериального давления;
• обострение язвы желудка.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата Травопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

• депрессия;
• потеря центрального зрения, затуманенное зрение и/или искажение прямых линий (признаки макулярного отека);
• западание глазных яблок;
• учащение или замедление сердечного ритма (признаки тахикардии или брадикардии);
• нарушение сердечного ритма (признак аритмии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Травопрост-СЗ

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• усиление пигментации радужной оболочки (гиперпигментация);
• боль и дискомфорт в глазу;
• чувство жжения, резь и ощущение "инородного" тела в глазу (признаки синдрома "сухого" глаза);
• зуд в глазу, раздражение глаза.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
• сезонная аллергия;
• головная боль;
• головокружение;
• выпадение полей зрения;
• изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезотечение (признаки ирита);
• помутнение роговицы, покраснение слизистой оболочки (признаки кератита);
• светобоязнь;
• воспаление век (блефарит);
• выделения из глаз;
• стойкое покраснение век и зуд век (эритема век);
• отек области вокруг глаз (периорбитальной области);
• затуманивание зрения и слезотечение;
• слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (признаки конъюнктивита);
• выворот нижнего века (эктропион);
• корочки по краям век;
• обесцвечивание и усиление роста ресниц;
• повышенная утомляемость глаз (астенопия);
• воспалительная реакция во влаге передней камеры глаза;
• ощущение сердцебиения;
• одышка (диспноэ);
• заложенность носа, раздражение в горле;
• усиление пигментации кожи вокруг глаз (кожи в периорбитальной области);
• обесцвечивание кожи;
• изменение структуры пушковых волос;
• избыточный рост волос на лице и теле (гипертрихоз).

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• воспаление роговицы, вызванное вирусом герпеса (признаки герпетического кератита);
• инфекционное поражение глаз, вызванное вирусом герпеса;
• искажение или частичная утрата вкуса (дисгевзия);
• появление вспышек, искр и плавающих помутнений в поле зрения (фотопсия);
• экзема век;
• отек конъюнктивы;
• появление радужных кругов вокруг источников света;
• воспаление фолликулов конъюнктивы (фолликулез);
• пониженная чувствительность глаз (гипэстезия);
• воспаление сальных желез на веках (мейбомианит);
• дисперсия пигмента в передней камере глаза;
• расширение зрачка (мидриаз);
• утолщение ресниц;
• неправильный рост ресниц, обычно в сторону глазного яблока (трихиаз);
• воспаление глаза;
• боль в области ротоглотки;
• кашель;
• нарушения голоса (дисфония);
• аллергический насморк (ринит);
• запор;
• сухость во рту;
• нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
• аллергический дерматит;
• контактный дерматит;
• покраснение кожи (эритема);
• сыпь
• изменение цвета пушковых волос;
• выпадение бровей и ресниц (мадароз);
• скелетно-мышечная боль;
• повышенная утомляемость (астения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• беспокойство;
• бессонница;
• головокружение (вертиго);
• шум в ушах;
• боль в груди;
• утяжеление течения бронхиальной астмы;
• кровотечение из носа;
• диарея, боль в животе;
• тошнота, рвота;
• зуд;
• неправильный рост пушковых волос;
• боль в суставах (артралгия);
• болезненное мочеиспускание (дизурия);
• недержание мочи;
• повышение в лабораторных анализах общего специфического простатического антигена.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Травопрост-СЗ больше, чем следовало

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненноважных функций организма.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Специальные исследования взаимодействия травопроста с другими лекарственными средствами не проводились.

При применении препарата у Вас может наблюдаться постепенное изменение цвета глаз. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаза, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долговременное влияние этого явления неизвестно. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие различий в цвете между глазами. После окончания лечения дальнейшего усиления пигментации не происходит.

При применении препарата у Вас может наблюдаться потемнение кожи вокруг глаз. Избегайте контакта препарата с кожей, так как было доказано, что препарат проникает через кожу!

Также постепенно могут изменяться ресницы на том глазу, который подвергается лечению; данные изменения могут заключаться в изменении длины, толщины, усилении цвета и/или увеличении количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность препарата не установлены.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Препарат Травопрост-СЗ содержит бензалкония хлорид

Препарат Травопрост-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, если у Вас после закапывания возникли какие-либо нарушения зрения. Дождитесь полного восстановления четкости зрения перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

По 2,5 или 5 мл лекарственного препарата во флаконы из полипропилена, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

1 или 3 флакона-капельницы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или импортного.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона-капельницы и пачке картонной после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.