Травоген® (Travogen)

Однородный, непрозрачный крем от белого до слегка желтоватого цвета.

Изоконазол - синтетическое производное имидазола.

Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida spp., а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Изоконазола нитрат быстро проникает в кожу, максимальная концентрация в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения препарата (высокая концентрация сохранялась не менее 7 ч).

Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация изоконазола нитрата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.

Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.

Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.

Наружно.

Крем Травоген® наносят 1 раз в день на поражённые участки кожи. Обычная продолжительность наружной терапии грибковых инфекций составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) - 4 недели. Возможно проведение и более длительного курса лечения.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

Лечение препаратом Травоген® у детей проводится под наблюдением врача. Коррекция режима дозирования не требуется.

Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген® на кожу.

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты ВОЗ: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие реакции

Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.

Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.

Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.

Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит

Частота неизвестна: аллергическая кожная реакция

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приёма внутрь.

Исследования по взаимодействию не проводились.

При нанесении крема Травоген® на кожу лица необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении крема Травоген® на область наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают.

Цетилстеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызвать развитие контактного дерматита.

При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.