Трамадол (Tramadol)

Истек срок регистрации
КАРНАТАКА АНТИБИОТИКС & ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Индия, раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003733

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Трамадола гидрохлорид 50,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,01 мг, вода для инъекций до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

После внутримышечного введения трамадол абсорбируется быстро и полностью, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут.

Биодоступность близка к 100 %.

Применение

Показания

Лечение боли средней и высокой интенсивности

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к трамадолу и другим компонентам препарата;
  • острое отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и психоактивными ЛС;
  • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • детский возраст (до 1 года);
  • беременность, период грудного вскармливания (однократное применение возможно только по жизненным показаниям).

С осторожностью

  • у пациентов с опиоидной зависимостью;
  • при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
  • препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
  • при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям;
  • у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем

Беременность и лактация

Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатапьную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено. поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного.

Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.

Кормление грудью.

Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Нет данных

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003733

Дата регистрации

2016-07-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2021-07-14

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-27