Трамадол (Tramadol)

Истек срок регистрации
КАРНАТАКА АНТИБИОТИКС & ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Индия, раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003733

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Трамадола гидрохлорид 50,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,01 мг, вода для инъекций до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

После внутримышечного введения трамадол абсорбируется быстро и полностью, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут.

Биодоступность близка к 100 %.

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Лечение боли средней и высокой интенсивности

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к трамадолу и другим компонентам препарата;
  • острое отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и психоактивными ЛС;
  • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • детский возраст (до 1 года);
  • беременность, период грудного вскармливания (однократное применение возможно только по жизненным показаниям).

С осторожностью

  • у пациентов с опиоидной зависимостью;
  • при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
  • препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
  • при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям;
  • у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем

Беременность и лактация

Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатапьную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено. поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного.

Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.

Кормление грудью.

Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

-

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003733

Дата регистрации

2016-07-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2021-07-14

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-27