
Тобрекс® (Tobrex®)
Регистрация аннулирована
ALCON-COUVREUR N V S A, Бельгия, Мазь глазная
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014447/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Мазь глазная
Лекарственная форма ГРЛС
Мазь д/глаз
Состав
Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (син. минерал ьное масло), вазелин белый.
Описание препарата
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик. Аминогликозид
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину. Streptococci, включая некоторые (3-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая.
Применение
Рекомендации по применению
Местно.
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Показания
Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта по ' применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечаще го врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Особые указания
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необход имо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакций до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014447/01
Дата регистрации
2008-08-08
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2017-01-09