Типрессин (Tipressin)

МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Спрей назальный дозированный

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Тимодепрессин®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001836/08

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назальный дозированный

Форма выпуска / дозировка

Спрей назал.

Состав

Состав на одну дозу (0,1 мл) препарата:

Компонент

Количество

Действующее вещество:

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия

0,50 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

900 мкг

Бензалкония хлорид

10 мкг

Вода очищенная

до 0,1 мл

Описание препарата

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодепрессивное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных у-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Типрессин угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Типрессин нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При интраназальном введении Типрессина его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Типрессина в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Типрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение. Экскреция Типрессина происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Применение

Показания

Типрессин интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит; дети до 2- х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интраназально Типрессин применяют в качестве патогенетического средства в терапии и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Атопический дерматит, экзема: Детям от 2 лет Типрессин назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

После второго курса лечения препаратом Типрессин возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Особые указания

Применение Типрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 5 мл (40 доз) и 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001836/08

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

2025-04-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-07-17

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-12-24