Тинидазол-Акри (Tinidazole-Akri)

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: тинидазол в пересчете на 100 % вещество - 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк или готовая пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин), макрогол 6000].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.н. В. fragilis, В. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повре­ждением структуры ДНК возбудителей.

Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100 %. Связь с белками плазмы - 12 %.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл; Макси­мальная концентрация достигается через 2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с груд­ным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с об­разованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать дей­ствие тинидазола. Период полувыведения - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50 %, почками - 25 % (в неизмененном виде) и 12 % (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50- 60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лече­ния назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5- 6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

• Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные аб­сцессы);
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвен­ном гингивите);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции ( в комбинации с антиюиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и анти­биотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, нару­шения кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Приме­нение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполага­емая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевроти­ческий отек.

Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска разви­тия кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфира­моподобный эффект).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (воз­можность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опас­ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.