Валерианы настойка (Tinctura Valerianae)

ФЛОРА КАВКАЗА АО, Россия, Настойка

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности флакона.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009006/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Настойка

    Лекарственная форма ГРЛС

    Настойка внутрь

    Состав

    Для получения настойки используют:

    Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г

    Вспомогательное вещество:

    Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности флакона.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - по 1 капле на каждый год жизни. Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.

    Показания

    Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания

    Алкоголизм, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, пациенты из высокой группы риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

    С осторожностью

    Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны сонливость, слабость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

    Передозировка

    -

    Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

    Особые указания

    При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п. В максимальной разовой дозе препарата содержится 0,32 г абсолютного спирта, в максимальной суточной дозе препарата содержится 1,3 г абсолютного спирта. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полимерными пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми и пробками из полиэтилена, или пробками из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена высокого или низкого давления, или пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или крышками навинчиваемыми из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в составе с пробками-капельницами из полипропилена.

    По 25 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с капельницей и крышкой, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена.

    На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

    Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

    Допускается упаковка от 20 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-009006/10

    Дата регистрации

    2010-08-31

    Дата переоформления

    2022-01-20

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-01-24