Тилорон (Tilorone)
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на 1 таблетку 60 мг:
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 112,90 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, повидон-К25 - 7,60 мг, магния стеарат - 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3,40 мг, титана диоксид - 1,16 мг, макрогол-4000 - 0,84 мг, краситель железа оксид желтый - 0,60 мг.
Состав на 1 таблетку 125 мг:
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 148,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг, макрогол-4000 - 1,40 мг, краситель железа оксид желтый - 1,00 мг.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.
Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против разлишљж вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Применение
Показания
В составе комплексной терапии:
У детей от 7 до 18 лет:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
У взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
- Беременность и п ериод грудного вскармливания.
- Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения препарата в пер иод лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Тилорон принимают внутрь, после еды.
Для детей от 7 до 18 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза-1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействия
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортньпли средствами и занятиями другими потенциально опасньпли видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психоМоторньж реакций.
Упаковка
По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
