Тилорон (Tilorone)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003548

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку 60 мг:

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) 112,90 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон-К25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3,42 мг, титана диоксид — 1,68 мг, макрогол-4000 — 0,84 мг, краситель тропеолин-О — 0,06 мг.

Состав на 1 таблетку 125 мг:

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 148,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон-К25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол-400О — 1 мг, краситель тропеолин-О — 0,10 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство индуктор образования интерферонов.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против разлишљж вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Применение

Рекомендации по применению

Тилорон принимают внутрь, после еды.

Для детей от 7 до 18 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза-1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Показания

В составе комплексной терапии:

У детей от 7 до 18 лет:

  • лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

У взрослых:

  • лечение гриппа и других ОРВИ;
  • лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортньпли средствами и занятиями другими потенциально опасньпли видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психоМоторньж реакций.

Упаковка

По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена
высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с ситемой "нажать-повернуть",или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок- вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В запущенном от света месте при температуре не вьппе 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003548

Дата регистрации

2016-04-01

Дата переоформления

2021-09-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-05