Тилорон-ВЕРТЕКС (Tiloron-VERTEX)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005578

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 56,0 мг; лактозы моногидрат - 55,0 мг; крахмал картофельный - 46,0 мг; кроскармеллоза натрия - 9,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 5,6250 мг; титана диоксид - 1,7028 мг; краситель железа оксид желтый (железа оксид) - 1,0350 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,5625 мг; краситель железа оксид красный (железа оксид) - 0,0747 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (62,5%), титана диоксид (18,92%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (11,5%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (6,25%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,83%)] - 9,0 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы увеличивает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вируса.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови.

Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 часов.

Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат Тилорон-ВЕРТЕКС принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Показания

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других ОРВИ;

- лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тилорону и любому другому компоненту препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки тилорона неизвестны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

1 ,5 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 или 10 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления,укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

6 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005578

Дата регистрации

2019-06-10

Дата переоформления

2021-02-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2024-06-10

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-04