Тилорон (Tiloron)

1 таблетка 60 мг содержит:

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 112,90 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, повидон-К25 - 7,60 мг, магния стеарат - 1,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,40 мг, титана диоксид - 1,16 мг, макрогол-4000 - 0,84 мг, краситель железа оксид желтый - 0,60 мг.

1 таблетка 125 мг содержит:

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 148,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг, макрогол-4000 - 1,40 мг, краситель железа оксид желтый - 1,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование 2 в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Абсорбция

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %.

Распределение

Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы.

Биотрансформация

Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Элиминация

Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения составляет 48 часов.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Режим дозирования

Взрослые

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4- х дней пациенту следует проконсультироваться у врача.

Дети

Дети от 7 до 18 лет

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

По показаниям: лечение герпетической инфекции, профилактика гриппа и других ОРВИ у детей до 18 лет не применяется (см. раздел «Показания к применению»).

Дети до 7 лет

Препарат противопоказан детям до 7 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Безопасность и эффективность препарата Тилорон у детей в возрасте от 0 до 7 лет не установлены. Данные отсутствуют.

В составе комплексной терапии:

У детей от 7 до 18 лет:

• лечение гриппа и других ОРВИ.

У взрослых от 18 лет:

• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

• Гиперчувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диспепсические явления.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки тилороном неизвестны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.