Тилаксин® (Tilaxin)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Амиксин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000816/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: тилорон (тилаксин®) - 125,000 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 49,000 мг, тальк - 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 20,000 мг, кальция стеарат - 2,000 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар) - 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4,441 мг, тальк - 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,266 мг, тропеолин О - 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 0,004 мг, желатин медицинский - 0,637 мг, воск пчелиный - 0,009 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови - около 80%.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Тилорон применяют внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг.

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г-2,5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000816/02

Дата регистрации

2008-10-29

Дата переоформления

2022-02-10

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-05