Тиотриазолин® (Thiotriasoline)

На 1 мл препарата:

Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы оксиления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).

Максимальная концентрация Тиотриазолина^® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

- Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного; вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

- Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

- Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- почечная недостаточность;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность и период грудного вскармливания.

Применение препарата Тиотриазолин^® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.

При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин^® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.

С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин^® в таблетках (100 мг 3 раза в день).

Курс лечения - 20-30 дней.

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится.

При клиническом применении Тиотриазолина^® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмий.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.

Случаи передозировки неизвестны.

Тиотриазолин^® возможно применять на фоне стандартной терапии.

Отсутствуют.

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

В оригинальной упаковке (ампулы в пачке), при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.