Тиамин (Thiamine)

НОВОСИБХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Описание: Прозрачная бесцветная, или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000745/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг

Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната , натрия моногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Описание: Прозрачная бесцветная, или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной-альфа-кетоглутаровой-кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и
лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке: 1/2 общего-количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.

Курс лечения - 10-30 инъекций.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз В1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям не следует применять, 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют, низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщинам в. предклимактерическом и, климактерическом периодах.

Беременность и лактация

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Передозировка

-

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется, одновременное парентеральное .введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение, тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце, тиамин и бензилпеницилин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков, (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина, не следует смешивать с растворами содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен, в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами; препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром , мальабсорбции;, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5, или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатром ампульным помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте - при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000745/01

Дата регистрации

2011-06-20

Дата переоформления

2019-08-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-16