Терафлю КВ (Theraflu ® KV)

Истек срок регистрации
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, Швейцария, Капли для приема внутрь

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, с запахом аниса.

Детский возраст до 3 лет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015201/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Капли: 100 мл препарата содержат

Активное вещество - гвайфенезин 10 г

Вспомогательные вещества: анисовое масло, анетол, этанол (96 %), глицерин, сахарин.

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, с запахом аниса.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Муколитическое действие гвайфенезина основано на снижении поверхностного натяжения и прилипания мокроты к слизистой бронхов и снижении ее вязкости за счет деполимеризации кислых мукополисахаридов слизи. Одновременно гвайфенезин обладает характерной для отхаркивающих средств способностью увеличивать секрецию слизи за счет стимуляции секреторных клеток слизистой бронхов, вырабатывающих нейтральные полисахариды. Наряду с разжижением бронхиального секрета и снижением вязкости мокроты активизируется цилиарный аппарат бронхов, что способствует усилению удаления мокроты и переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Длительность действия при однократном приеме - 3.5-4 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция гвайфенезина из желудочно-кишечного тракта происходит быстро (через 25-30 мин после приема внутрь), время достижения максимальной концентрации - 15-30 мин после приема внутрь, Период полувыведения гвайфенезина из плазмы крови (Т1/2) - 1 ч. Связь с белками около 37 %. Гвайфенезин проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизируется в печени. Главный метаболит бета-(2 метоксифенокси) молочная кислота. Выводится легкими с мокротой и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов (главным образом в виде глюкуронидов и сульфонатов).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Сироп: взрослым по 5-10 мл 4 раза в день.

Капли перед применением разбавляют в воде или травяном отваре или капают на кусочек сахара:

детям 2-3 лет - по 8-10 капель 2 раза в сутки; детям 3-6 лет — по 12-15 капель 2 раза в сутки; детям 6-12 лет - по 15-20 капель 3-4 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 20-30 капель 3-4 раза в сутки.

Показания

Заболевания дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой мокроты: фарингит, синусит, грипп, острый трахеит, бронхит разной этиологии; бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз, санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе), влажный кашель с обильным отхождением мокроты, детский возраст (до 2 лет - эффективность применения не изучена).

С осторожностью

Капли - при беременности и в период лактации, у детей в возрасте от 2 до 12 лет, при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (назначение гвайфенезина требует тщательного врачебного контроля).

Сироп - у больных с печеночной недостаточностью, эпилепсией, заболеваниями ЦНС (содержит алкоголь).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Совместим с бронхолитиками, противомикробньпии средствами, сердечными гликозидами. Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Одновременно с лечением рекомендуется обильное питьё (настои, отвары лекарственных трав, фруктовые соки и т.д.), целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.

Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30оС, в местах недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015201/02

Дата регистрации

2006-04-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2009-12-22

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-19