Терпинкод® (Terpincod)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003594)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

действующие вещества: кодеин - 8,0 мг, терпингидрат - 250,0 мг, натрия гидрокарбонат - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 71,1 мг, стеариновая кислота - 5,9 мг, тальк - 15,0 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые и отхаркивающие средства, комбинации; другие противокашлевые средства в комбинации с отхаркивающими средствами

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных лекарственных средств. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров. Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.

Натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Терпинкод® ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению слизи из дыхательных путей при кашле. Максимиум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 суток.

Показания

Препарат Терпинкод® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения «сухого» кашля различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в т.ч. бронхопневмонии, бронхита, эфиземы легких).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- дыхательная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков;

- детский возраст младше 12 лет;

- детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальной астмы и других хронических заболеваний дыхательных путей);

- беременность и период грудного вскармливания;

- высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Лактация

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, запоры.

При длительном бесконтрольном применении возможно развитие зависимости к кодеину.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации
движений глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, угнетение дыхательного центра, аритмии, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

При применении кодеина в больших дозах дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики усиливает их всасывание.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

У пациентов с физической зависимостью от опиоидных лекарственных препаратов, длительно принимающих данные лекарственные препараты, при снижении дозы и отмене требуется индивидуальный подход. Резкая отмена или быстрое снижение дозы может привести к усилению болевого синдрома, развитию психических нарушений (в том числе суицидальных), а также к развитию синдрома «отмены», который может проявляться следующими симптомами: миалгия, анорексия, повышение артериального давления,
увеличение частоты сердечных сокращений, учащение дыхания, беспокойство,
раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах. Постепенное снижение дозы препарата помогает предотвратить развитие синдрома «отмены».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не
рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 упаковка с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003594)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-01-30