Теризидон (Terizidon)

1 капсула содержит:

а) Содержимое

Действующее вещество:

Теризидон-250,00 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат - 100,00 мг

Коповидон - 5,00 мг

Тальк - 37,50 мг

Магния стеарат - 7,50 мг

б) оболочка капсулы

Желатин - 79,667 мг

Титана диокид Е171 - 2,240 мг

Индигокармин Е132 (Индиготин) - 0,032 мг

Железа оксид желтый Е172 - 0,141 мг

Вода очищенная - 13,920 мг

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета, размера 0, с содержимым в виде порошка от белого до желтовато-белого цвета.

Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.

Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa.

Уровень минимальной эффект вн ой концентрации для микобактерий составляет 10 - 40 мг/л, для стафилококков - 8 - 32 мг/л, а для грамогрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50 - 250 мг/л.

Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %),

Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между тсризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Период полувыведеиия (Т1/2) - 21 час.

В организме теризидон метабол из и руется незначительно, в основном, выводится почками . путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.

Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.

- повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;

- гиперчувствительность,

- органические заболевания центральной нервной системы,

- эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе),

- хроническая сердечная недостаточность,

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин); |

- выраженный церебральный склероз;

- алкоголизм;

- детский возраст до 14 лет

- беременность;

- период лактации.

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750- 1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день).

Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея - отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии.

Очень редко: аллергические реакции и экзантема.

Данных о передозировке опубликовано не было.

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата. Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксип, при возникновении судорог - протиноэпилсптичсскис препараты, Теризидон может выводиться путем гемодиализа.

Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.

В случае одновременного приема с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог.

Нe применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакции.

По 10 капсул в блистер из полихлорвинила белого цвета и алюминиевой фольги, блестящей или матовой. По 50 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную (для стационара), на пачку наклеивают этикетку.

По 50 капсул в контейнер белого цвета из полипропилена, с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку. Контейнер по 50 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.