Телмисартан-ТАД (Telmisartan-Tad)

Препарат Телмисартан-ТАД содержит

Действующим веществом является: телмисартан.

Телмисартан-ТАД, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 40 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон КЗ0, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат. См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмисартан-ТАД содержит лактозы моногидрат, сорбитол и натрий».

Телмисартан-ТАД, 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон КЗ0, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат. См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмисартан-ТАД содержит лактозы моногидрат, сорбитол и натрий».

Телмисартан-ТАД 40 мг, таблетки

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Телмисартан-ТАД 80 мг, таблетки

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

- Артериальная гипертензия

Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с:

- сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или

- сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Ваш врач может сказать Вам, находитесь ли Вы в группе высокого риска развития подобных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД, если:

- у Вас имеется аллергия на телмисартан или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени;

- у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;

- у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Телмисартан-ТАД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас имеется любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;

- двустороннее сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;

- заболевание печени;

- заболевание сердца;

- повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;

- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи и рвоты;

- лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;

- лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;

- сахарный диабет;

- являетесь представителем негроидной расы.

Беременность

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-ТАД и порекомендует заменить препарат Телмисартан-ТАД другим разрешенным препаратом. Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД так как это может нанести серьезный вред плоду.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия

Обычная доза препарата Телмисартан-ТАД для лечения высокого артериального давления составляет 1 таблетку 40 мг один раз в сутки.

Однако иногда Ваш лечащий врач может рекомендовать более низкую (20 мг) или более высокую дозу (80 мг). Таблетки препарата Телмисартан-ТАД нельзя делить, поэтому они не подходят для пациентов, которым требуется доза 20 мг. Для таких пациентов можно принимать таблетки аналогичного препарата, содержащие телмисартан, в дозе 20 мг или 40 мг с риской.

Препарат Телмисартан-ТАД можно принимать в комбинации с диуретиками (например, гидрохлоротиазид), которые оказывают дополнительное действие на снижение артериального давления.

Снижение частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний

Обычная доза составляет 1 таблетку 80 мг в сутки. В начале лечения препаратом Телмисартан-ТАД в дозе 80 мг требуется частый контроль артериального давления.

Нарушение функции печени

При любых проблемах с печенью доза препарата не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Способ применения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Препарат Телмисартан-ТАД можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Телмисартан-ТАД каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Телмисартан-ТАД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Телмисартан-ТАД и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис — часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;

- внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются не более чем у 1 человека из 1000), но являются чрезвычайно серьезными. Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Без должного лечения эти нежелательные реакции могут привести к смертельному исходу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмисартан-ТАД

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит и фарингит);

- цистит (инфекции мочевыводящих путей);

- низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);

- высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);

- депрессия;

- бессонница;

- обморок;

- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);

- замедленное сердцебиение (брадикардия);

- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) у пациентов, получающих лечение для снижения частоты развития сердечно-сосудистой заболеваемости;

- одышка;

- кашель;

- боль в животе;

- рвота;

- расстройство желудка (диспепсия);

- вздутие живота (метеоризм);

- диарея;

- кожный зуд;

- повышенное потоотделение (гипергидроз);

- кожная сыпь;

- боль в спине;

- спазмы мышц (судороги икроножных мышц), мышечные боли (миалгия);

- нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);

- боль в груди;

- общая слабость;

- повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);

- повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия) в крови;

- снижение сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);

- беспокойство (тревога);

- сонливость;

- нарушение зрения (зрительные расстройства);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- сухость во рту;

- дискомфорт в области желудка;

- извращение вкуса (дисгевзия);

- нарушение функции печени (чаще у японцев);

- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);

- покраснение кожи (эритема);

- крапивница;

- лекарственная сыпь (лекарственная и токсическая сыпь);

- боль в суставах (артралгия);

- боль в ногах;

- боль в сухожилиях;

- гриппоподобное состояние;

- снижение гемоглобина (белок крови);

- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

- повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Телмисартан-ТАД больше, чем следовало

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли принять препарат Телмисартан-ТАД

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмисартан-ТАД:

- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);

- калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);

- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;

- некоторые антигипертензивные препараты - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецензоров ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- нестероидные противовоспалительные препараты - например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен;

- иммунодепрессанты - циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);

- гепарин (для подавления свертывающей функции крови);

- триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);

- диуретики (мочегонные препараты), особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмисартан-ТАД, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца) (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД» и «Особые указания и меры предосторожности»);

- дигоксин (для лечения заболеваний сердца).

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин или ибупрофен) или глюкокортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмисартан-ТАД.

Прием препарата Телмисартан-ТАД может усиливать снижение артериального давления при приеме других лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления, или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмисартан-ТАД проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Телмисартан-ТАД с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока (потеря сознания).

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-ТАД и порекомендует заменить препарат Телмисартан-ТАД другим разрешенным препаратом. Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД так как это может нанести серьезный вред плоду (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмисартан-ТАД.

Препарат Телмисартан-ТАД может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.

См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмисартан-ТАД».

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Телмисартан-ТАД у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Телмисартан-ТАД содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмисартан-ТАД содержит сорбитол

Каждая таблетка препарата Телмисартан-ТАД 40 мг содержит 149,84 мг сорбитола. Каждая таблетка препарата Телмисартан-ТАД 80 мг содержит 299,68 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы и, если Ваш лечащий врач считает, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас была диагностирована непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу), обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмисартан-ТАД содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, т. е., по сути, не содержит натрия.

Некоторые пациенты ощущают головокружение или сонливость во время приема препарата Телмисартан-ТАД. Если Вы ощущаете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (по 7 таблеток) или по 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистере).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.