Телмифорс® (Telmifors)

Препарат Телмифорс® содержит:

Действующим веществом является телмисартан.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглумин, повидон К-30, маннитол, магния стеарат.

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления сердечно-сосудистых осложнений артериальная гипертензия обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Телмифорс® применяют у взрослых старше 18 лет для снижения повышенного артериального давления и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:

• сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или
• сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Не принимайте препарат Телмифорс®:

• если у Вас аллергия на телмисартан или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• если у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструктивные заболевания желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Телмифорс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
• у Вас есть заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• у Вас заболевание печени;
• у Вас заболевание сердечно-сосудистой системы;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас повышенная концентрация альдостерона в плазме крови;
• у Вас задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов.

Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:

• у Вас произошло нарушение функции почек;
• у Вас произошло нарушение функции печени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях телмисартана на животных тератогенных влияний выявлено не было (тератогенность - это риск формирования врождённых аномалий при применении препарата в критические периоды развития плода), но установлена фетотоксичность (негативное влияние на плод начиная с 11-й недели беременности), а именно снижение функции почек, маловодие (уменьшение количества околоплодных вод при беременности ниже нормы для данного срока), замедление формирования черепа, а также токсичность у новорожденных (почечная недостаточность, снижение артериального давления, повышенное содержание калия в крови).

Беременность

Не принимайте препарат Телмифорс® во время беременности. Как правило, лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмифорс® при планировании беременности или как только Вы узнаете, что беременны, и порекомендует заменить препарат Телмифорс® другим препаратом.

Лактация

Не принимайте препарат Телмифорс®, если Вы кормите грудью. Ваш лечащий врач может порекомендовать другую терапию, если Вы хотите кормить грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Препарат Телмифорс® 40 мг применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата Телмифорс® может быть увеличена до максимальной суточной дозы 80 мг. Препарат Телмифорс® 80 мг применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих артериальное давление.

При любых проблемах с печенью обычная доза препарата Телмифорс® не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Препарат Телмифорс® может приниматься вне зависимости от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Телмифорс® каждый день, пока лечащий врач не отменит сделанное назначение.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Телмифорс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего организма (сепсис, который часто называют "заражением крови");
• быстрый отек кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются у 1 из 1000 человек), но являются чрезвычайно серьезными, так как без должного лечения они могут привести к смерти. Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Ангионевротический отек кишечника: после применения аналогичных лекарственных препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Телмифорс®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
• инфекции мочевыводящих путей;
• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
• повышение уровня содержания калия в плазме крови;
• подавленное настроение (депрессия);
• проблемы с засыпанием (бессонница);
• обморок (синкопе);
• ощущение головокружения (вертиго);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• низкое артериальное давление;
• внезапное понижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное (ортостатический коллапс);
• одышка;
• диарея;
• вздутие живота (метеоризм);
• боль в животе;
• ощущение дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• рвота;
• зуд;
• сыпь;
• повышенное потоотделение;
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги в ногах);
• мышечная боль;
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• боль в груди;
• слабость;
• повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
• серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактическая реакция);
• снижение уровня содержания натрия в плазме крови;
• снижение уровня содержания глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
• тревога;
• нарушение зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• ощущение дискомфорта в животе;
• нарушение функции печени (вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов японского происхождения);
• покраснение кожи (эритема);
• появление красных пятен и волдырей на коже (крапивница);
• хроническое воспаление кожи (экзема);
• сыпь, вызванная аллергической реакцией (лекарственное высыпание, токсические высыпания на коже);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в конечностях (боль в области ног);
• боль в сухожилиях;
• гриппоподобные симптомы;
• повышение уровня содержания мочевой кислоты в плазме крови;
• повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в плазме крови;
• снижение гемоглобина (белка крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Телмифорс® больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток у Вас могут возникнуть такие симптомы, как пониженное артериальное давление и учащенное сердцебиение. Также сообщалось о замедленном сердцебиении.

Если Вы забыли принять препарат Телмифорс®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Если в какой -то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали: или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмифорс®:

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарственные препараты, прием которых приводит к повышению уровня содержания калия в плазме крови (гиперкалиемии), такие как калийсберегающие диуретики; пищевые добавки, содержащие калий, или заменители поваренной соли, содержащие калий; ингибиторы АПФ; циклоспорин (иммунодепрессант) или другие лекарственные препараты, например гепарин натрия (антикоагулянт);
• лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин);
• если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша "Не принимайте препарат Телмифорс®" и "Особые указания и меры предосторожности");
• диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием) групп "петлевые" и тиазидные диуретики.

Прием препарата Телмифорс® может усиливать снижение артериального давления при приеме других лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления. Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики, антипсихотические средства или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться как головокружение при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмифорс® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Прием НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или глюкокортикостероидов может снижать эффективность препарата Телмифорс®.

Препарат Телмифорс® с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Перед применением препарата Телмифорс® следует проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

• сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• любой из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;

- алискирен;

- препараты лития.

Сообщите врачу, если после приема Телмифорс® у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием Телмифорс® самостоятельно.

Препарат Телмифорс® может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.

См. также информацию в подразделе листка-вкладыша "Не принимайте препарат Телмифорс®".

Дети и подростки

Не давайте препарат Телмифорс® детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Некоторые пациенты чувствуют головокружение или обморок во время приема препарата Телмифорс®. Если Вы испытываете подобные реакции, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

По 10 таблеток в блистер Лл/Лл.

По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Н

Блистеры хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после слов "Годен до (17)". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.