Технемаг 99mTc (Technemag 99mTc)

Лиофилизат

Состав на 1 флакон:

Готовый препарат

Состав на 1 мл:

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Препарат Технемаг,^99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему.

Максимальное накопление Технемага,^99mТс в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества.

Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т_1/2 = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Приготовление препарата

• 4 мл элюата из генератора технеция-99т с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
• При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
• Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
• После полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе.
• Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
• Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Препарат Технемаг, ^99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Т_макс, Т_1/2 и д.р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд.

При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемаг, ^99mТс

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, ^99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Лиофилизат при температуре от 2 до 8 °С.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг ,^99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.