Технемаг 99mTc (Technemag 99mTc)

ДИАМЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008497)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/в

Состав

Лиофилизат

Состав на 1 флакон:

Олова дихлорид

0,024 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин

0,50 мг

Натрия тартрат

20,0 мг

Готовый препарат

Состав на 1 мл:

Технеций - 99m

37-185 МБк

Олова дихлорид

0,006 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин

0,125 мг

Натрия тартрат

5,0 мг

Натрия хлорид

9,0 мг

Воды для инъекций

до 1 мл

Описание препарата

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Препарат Технемаг,99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему.

Максимальное накопление Технемага,99mТс в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества.

Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Применение

Показания

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, 99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Приготовление препарата

  • 4 мл элюата из генератора технеция-99т с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
  • При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
  • Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
  • После полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе.
  • Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
  • Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Ренографии

37-74 МБк

Радионуклидной ангиографии

185-370 МБк

Динамической сцинтиграфии

74-185 МБк

Препарат Технемаг, 99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т1/2 и д.р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд.

При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемаг, 99mТс

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Яичники

0,0055

Мочевой пузырь

0,15

Почки

0,0038

Красный костный мозг

0,00091

Матка

0,015

Щитовидная железа

0,00012

Легкие

0,00016

Печень

0,0003

Семенники

0,0035

Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк

0,007

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Упаковка

Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Лиофилизат при температуре от 2 до 8 °С.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Условия транспортирования

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг ,99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008497)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-01-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-03-01