Технефит 99mTc (Technefit 99mTc)

Лиофилизат. Состав на 1 флакон

Олова дихлорида дигидрат 0,275 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат не более 37,0 мг

Фитин 11,0 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл.

Технеций - 99m в виде Технеция (^99mТс) фитата 185 - 1480 МБк

Олова дихлорида дигидрат 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат не более 7,4 мг

Фитин 2,2 мг

Натрия хлорид 9,0 мг

Вода для инъекций до 1 ,0 мл.

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат Технефит, ^99mТс показан к применению у взрослых для сцинтиграфической оценки анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

Острый гепатит.

Гипертермия.

Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Препарат Технефит, ^99mTc должен назначаться только врачом, имеющим достаточные знания в области применения радиофармацевтических препаратов. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебно-профилактических учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами.

Приготовление препарата:

• 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5 - 2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации "дефектов" накопления.

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит, ^99mТс

Нежелательных реакций при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми из резины на основе хлорбутилового или бромбутилового каучука и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящиеся этикетки. 5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Лиофилизат хранить при температуре от 2⁰С до 10⁰С. При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25⁰С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010).

Лиофилизат - 12 месяцев с даты изготовления.

Препарат Технефит , ^99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.