Технеция [99mTс] фитат (Technetii Tc 99m fitat)

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезёнки [1]. После внутривенного введения технеция [99mTc] фитат в присутствии ионов кальция плазмы крови образует коллоидные частицы, которые захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной (мононуклеарно-фагоцитарной) системы преимущественно печени и селезёнки. Накопление радиофармацевтического препарата в этих органах позволяет получить их сцинтиграфическое изображение и оценить анатомо-топографические особенности (форму, размеры, структуру), а также выявить очаговые дефекты накопления, характерные для опухолевых и других патологических процессов. Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях и не оказывает фармакодинамического (терапевтического) действия в применяемых дозах [1].

Всасывание. Препарат вводится внутривенно, поэтому полностью и сразу поступает в системный кровоток.

Распределение. После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезёнке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введённого количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4 % [1].

Биотрансформация. Коллоидные частицы захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы; метаболической трансформации действующего вещества не происходит. Радионуклид технеций-99m распадается с периодом полураспада 6,04 ч.

Элиминация. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4 % введённого количества за 2 часа. Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезёнки [1].

Особые группы. Данные о фармакокинетике в особых группах пациентов в источниках не представлены. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

• Препарат показан к применению у взрослых для сцинтиграфической оценки анатомо-топографических особенностей печени и селезёнки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)

• Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата
• Беременность
• Острый гепатит
• Гипертермия
• Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет

Сведения о применении препарата с осторожностью в источниках не представлены. Работа с препаратом и его применение должны проводиться с соблюдением требований радиационной безопасности и только персоналом, имеющим соответствующее разрешение.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано [1].

Лактация. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем [1].

Данные о влиянии препарата на фертильность в источниках не представлены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (взрослые):

Препарат должен назначаться только врачом, имеющим достаточные знания в области применения радиофармацевтических препаратов. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебно-профилактических учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами.

Режим дозирования: вводимая доза 1,5–2,0 МБк на 1 кг массы тела.

Способ применения: вводят внутривенно.

Получение изображения: сцинтиграфию (сканирование) печени и селезёнки проводят через 30–40 мин после инъекции препарата. Сцинтиграммы оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.

Готовый препарат приготавливается in situ непосредственно в медицинской организации: 5 мл раствора натрия пертехнетата [99mTc] с объёмной активностью 185–1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой, и перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата. Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов [1].

Общие расстройства

Нежелательных реакций при применении препарата в диагностических целях не выявлено — Частота неизвестна

Классификация частот (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. При однократном введении передозировка маловероятна [1].

Лечение. Специфических данных о лечении передозировки в источниках не представлено. При случайном введении избыточной радиоактивности следует способствовать выведению радионуклида из организма и снижению лучевой нагрузки на пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено [1].

Радиационная безопасность. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892–04) [1].

Условия применения. Препарат должен назначаться только врачом, имеющим достаточные знания в области применения радиофармацевтических препаратов, и применяться только в специализированных лечебно-профилактических учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами [1].

Дозиметрия. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч; при распаде испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90 %. Поглощённые дозы при использовании препарата составляют: печень — 0,08 мГр/МБк; селезёнка — 0,04 мГр/МБк; почки — 0,008 мГр/МБк; мочевой пузырь — 0,0009 мГр/МБк; красный костный мозг — 0,015 мГр/МБк; всё тело (эффективная эквивалентная доза) — 0,004 мЗв/МБк [1].

Несовместимость. Лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением раствора натрия пертехнетата [99mTc], используемого для приготовления готового препарата [1].

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено [1].