Тагиста® (Tagista®)

Таблетки

Препарат Тагиста^® содержит:

Действующим веществом является бетагистин.

Тагиста, 8 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.

Тагиста, 16 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.

Тагиста, 24 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (оросил), тальк, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

ЖНВЛП

Бетагистин активирует Негистаминовые рецепторы и блокирует Н₃-гистаминовые рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.

Тагиста^® 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.

Тагиста^® 16 мг следует принимать по 1 2 - 1 таблетке 3 раза в день.

Тагиста^® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной печеночной недостаточностью

Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу.

Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.

Применение у детей и подростков

Тагиста^® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время еды.

Продолжительность терапии

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Если Вы забыли принять препарат Тагиста^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу препарата в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Тагиста^®

Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным препаратом обычно длительное.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

У взрослых старше 18 лет.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);

- снижение слуха (тугоухость);

- шум в ушах,

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Не принимайте препарат Тагиста^®:

• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Перед приёмом препарата Тагиста^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Грудное вскармливание

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.

В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не выявлено.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тагиста^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении слещющих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

- быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- тошнота, диспепсия;

- головная боль.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы;

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109012

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Товарищеский пер., 2а, г. Минск, 220037

www.rceth.by

Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

- препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме); следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В);

- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).

Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тагиста^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту