Тактивин® (Tactivin)

БИОМЕД ИМ И И МЕЧНИКОВА ОАО, Россия, Раствор для подкожного введения
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003100/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для подкожного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Состав в 1 мл:

Действующее вещество:

Тимуса экстракт - 0,1 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 8,85 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Применяют у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:

- инфекционных гнойных и септических процессах;

- лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);

- злокачественных новообразованиях;

- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);

- рассеянном склерозе;

- туберкулезе;

- рецидивирующем офтальмогерпесе;

- псориазе;

- опоясывающем лишае;

- дерматитах и дерматозах;

- часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;

- урологических заболеваниях инфекционной этиологии;

- заболеваниях легких (ХНЗЛ);

- хронических вирусных гепатитах;

- хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);

- тимомегалии.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01 % раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение месяца по 2 мл каждый 3-й день.

При стойких нарушениях иммунитета Тактивин® назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.

При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.

В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин® назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки).

Базисный препарат вводят утром, а Тактивин® в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина 10-12 часов.

Для лечения хирургических больных Тактивин® вводят перед операцией по мл в течение 2-х дней и после нее - в течение 5-14 дней.

При злокачественных новообразованиях Тактивин® назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.

Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м или мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.

При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивин® ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.

При гепатитах различной этиологии Тактивин® назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.

Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.

При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойносептическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин® вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.

При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.

Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.
Не выявлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не отмечено какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 1 мл в ампулах с кольцом излома/точкой надлома или без них.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор или нож ампульный.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 2 до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003100/02

Дата регистрации

2008-11-05

Дата переоформления

2018-08-28

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-12