Тимуса экстракт

• 6 Иммунотропные средства
• 6.3 Иммуномодуляторы

Механизм действия. Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение T- и B-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма [1].

Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ-интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряжённость иммунитета. Активизирует макрофагальную систему [2].

Сведения о фармакокинетике тимуса экстракта (всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация, особые группы пациентов) в источниках не представлены [1,2].

• Иммунодефицитные состояния при инфекционных гнойных и септических процессах (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) [1,2]
• Иммунодефицитные состояния при стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса) (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) [1,2]
• Иммунодефицитные состояния при острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг [1])
• Иммунодефицитные состояния при нарушениях регенеративных процессов (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг [1])
• Иммунодефицитные состояния при угнетениях иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг [1])
• Иммунодефицитные состояния при лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз) (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при злокачественных новообразованиях (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при рассеянном склерозе (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при туберкулёзе (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при рецидивирующем офтальмогерпесе (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при псориазе (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при опоясывающем лишае (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при дерматитах и дерматозах (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при урологических заболеваниях инфекционной этиологии (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при заболеваниях лёгких (хронические неспецифические заболевания лёгких) (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при хронических вирусных гепатитах (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды) (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])
• Иммунодефицитные состояния при тимомегалии (у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет) (Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл [2])

• Гиперчувствительность к тимуса экстракту [1]; индивидуальная непереносимость [2]
• Беременность [1,2]
• Период грудного вскармливания [1,2]
• Детский возраст до 6 месяцев [1]

• Отягощённый аллергологический анамнез [1]
• Перименструальный период (относительное противопоказание к применению препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота) [1]
• Некоторые эндокринные синдромы — аденома гипофиза, акромегалия (относительное противопоказание к применению препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота) [1]
• Тяжёлые эндокринные нарушения (у пациентов с тяжёлыми эндокринными нарушениями нежелательные реакции могут возникать чаще) [1]
• Вторая фаза менструального цикла (у женщин во второй фазе менструального цикла нежелательные реакции могут возникать чаще) [1]

Беременность. Препарат не применяют в период беременности [1]. Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов [2].

Лактация. Препарат не применяют в период грудного вскармливания [1]. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов [2].

Данные о влиянии тимуса экстракта на фертильность в источниках не представлены [1,2].

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (взрослые): препарат вводят внутримышечно.

Лечение: препарат вводят ежедневно в течение 3–10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета по 5–20 мг (30–100 мг на курс). При необходимости проводят повторный курс (через 1–6 месяцев).

Профилактика: с профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5–10 мг в течение 3–5 дней [1].

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (дети от 6 месяцев до 14 лет): препарат вводят внутримышечно.

Лечение: препарат вводят ежедневно в течение 3–10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах: детям от 6 месяцев до 1 года — 1 мг; детям 1–3 лет — 1,5–2 мг; детям 4–6 лет — 2–3 мг; детям 7–14 лет — 3–5 мг. При необходимости проводят повторный курс (через 1–6 месяцев).

Профилактика: с профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 1–5 мг в течение 3–5 дней [1].

Приготовление раствора (лиофилизат). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Восстановленный раствор хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C не более суток [1].

Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл (взрослые): препарат вводят подкожно. В источнике дозы заданы по объёму 0,01 % раствора; концентрация 0,01 % тождественна зарегистрированной дозировке 0,1 мг/мл, то есть 1 мл раствора содержит 0,1 мг тимуса экстракта. Это одна и та же концентрация, записанная двумя способами, а не две разные.

По 1 мл (0,1 мг, что составляет 40 мкг/м² или 1–2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5–14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.

При стойких нарушениях иммунитета назначают в течение 5–14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.

При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно. В тяжёлых случаях рассеянного склероза препарат назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки): базисный препарат вводят утром, а тимуса экстракт — в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями 10–12 часов.

Для лечения хирургических больных препарат вводят перед операцией по 1 мл в течение 2 дней и после неё — в течение 5–14 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат назначают 5–6-дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.

Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м² или 0,1–0,2 мкг/кг в сутки, с интервалом 1 день в течение 4–5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7–10 дней.

При опоясывающем лишае вводят по 1 мл ежедневно в течение 7–10 дней. Курс лечения можно повторять через 2–3 недели.

При гепатитах различной этиологии назначают по 2–3 мл ежедневно в течение 10–12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней [2].

Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл (дети от 6 месяцев до 14 лет): препарат назначают подкожно из расчёта 2–3 мкг на 1 кг массы тела.

При частых острых респираторно-вирусных заболеваниях, гнойно-септических инфекциях, при атопическом дерматите, осложнённом герпесвирусом, препарат вводят ежедневно в течение 7–10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата — в течение 1–2 недель по 1 инъекции через день.

При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых [2].

Время введения. Раствор для подкожного введения рекомендуется вводить в вечернее время, между 17 и 20 часами [2].

Особые группы пациентов. Данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью отсутствуют [1]. В источнике [2] особые группы пациентов не выделены.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция — Частота неизвестна (Раствор для подкожного введения [2])

Анафилактическая реакция — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Анафилактоидная реакция — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Крапивница — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Сыпь — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отёк — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [1])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Усиление дозозависимых нежелательных реакций [1]. По раствору для подкожного введения данные о передозировке отсутствуют [2].

Лечение. Симптоматическая терапия [1].

Изониазид и рифампицин

Тимуса экстракт совместим с изониазидом и рифампицином [1].

Иммуностимулирующие препараты

Тимуса экстракт совместим с иммуностимулирующими препаратами [1].

Глюкокортикостероидные препараты

Тимуса экстракт совместим с глюкокортикостероидными препаратами [1]. При тяжёлых формах рассеянного склероза раствор для подкожного введения назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами: базисный препарат вводят утром, тимуса экстракт — вечером, с соблюдением интервала между введениями 10–12 часов [2].

Обезболивающие средства

Тимуса экстракт совместим с обезболивающими средствами [1].

Препараты, имеющие аналогичный механизм действия

Следует избегать одновременного применения препаратов, имеющих аналогичный с препаратом механизм действия [1].

Гормоны гипофиза и эстрогены

Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (соматотропин, лютеинизирующий гормон) и с эстрогенами [1].

Прогестины, андрогены, гормоны надпочечников

Действие препарата является антагонистичным по отношению к эффектам прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников с точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг [1].

Смешивание с другими лекарственными препаратами

В связи с отсутствием исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида, используемого для приготовления раствора перед введением [1].

Данные по раствору для подкожного введения

В источнике [2] указано, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Отягощённый аллергологический анамнез. С осторожностью препарат назначают пациентам с отягощённым аллергоанамнезом [1].

Эндокринные нарушения и менструальный цикл. Относительным противопоказанием к применению препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период и некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия). Использование таких препаратов у пациентов с тяжёлыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать нежелательные реакции [1].

Алкоголь. Не рекомендуется во время применения препарата употреблять алкогольсодержащие напитки [1].

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с точными механизмами) [1]. Какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не отмечено [2].