Синтомицин (Synthomycin)

100 г препарата содержат:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 10 г.

Вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло медицинское) - 20 г, эмульгатор № 1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) - 1,84 г, вода очищенная - до 100 г.

Линимент белого или слегка желтоватого цвета со слабым своеобразным запахом.

Антибиотик широкого спектра действия, обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-­воспалительных процессов.

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

При наружном применении всасываемость незначительна.

Синтомицин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 недель.

• Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей);
• длительно незаживающие трофические язвы;
• ожоги 2-3 степени.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу [D,L] или к любому из вспомогательных веществ, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

Пациенты, ранее получавшие лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию, детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Наружно.

После обработки раневой или ожоговой поверхности линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку в сочетании (или без) с пергаментом или компрессной бумагой, или линимент наносят на перевязочный материал, а затем - на рану.

При лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю.

При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Вспомогательные вещества

Препарат Синтомицин содержит касторовое масло: может вызывать кожные реакции.

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту: сорбиновая кислота (Е 200) и ее соли могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 г, 35 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.