Синтомицин (Synthomycin)

НИЖФАРМ АО, Россия, Линимент для наружного применения

Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью
Новорожденные
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005381)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Линимент для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Линимент наружно

Состав

Препарат Синтомицин содержит:

Действующим веществом является хлорамфеникол [D,L].

1 г линимента содержит 100 мг хлорамфеникола [D,L] (синтомицина).

Прочими вспомогательными веществами являются: клещевины обыкновенной семян масло, эмульгатор № 1, сорбиновая кислота, этанол 96%, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту (см. раздел «Особые указания»).

Описание препарата

Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии;антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Синтомицин содержит действующее вещество хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Не применяйте препарат Синтомицин:

  • если у Вас аллергия на хлорамфеникол или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
  • если у Вас острая интермиттирующая порфирия;
  • если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
  • если у Вас заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема);
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • у новорожденных (до 4 недель);
  • в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Синтомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Синтомицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

  • затрудненное дыхание или глотание;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Синтомицин редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/.

Передозировка

Если Вы применили препарата Синтомицин больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при случайном приеме препарата внутрь, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия.

Препарат снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Препарат Синтомицин с алкоголем

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особые указания

Перед применением препарата Синтомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если Вы ранее получали лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

В процессе лечения Ваш врач может назначить Вам дополнительные анализы крови.

Дети и подростки

Не применяйте препарат для лечения детей в возрасте от 0 до 4 недель.

С осторожностью применяйте препарат у детей в раннем возрасте (от 4 недель до 3 лет).

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту

Сорбиновая кислота может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005381)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-07-30