Синтомицин (Synthomycin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Линимент

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005975)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Линимент

Лекарственная форма ГРЛС

Линимент наружно

Состав

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 г;

Вспомогательные вещества: масло касторовое - 20 г; эмульгатор № 1 - 3-5 г; кислота сорбиновая - 0,2 г; кармеллоза натрия - 1,84 г; вода очищенная - до 100 г.

Описание препарата

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактери­альной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатиче­ски.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и свер­ху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компресс­ной бумагой. При лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каж­дый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препара­том вводят в свищевые ходы. Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструк­ции по применению.

Показания

Раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), дли­тельно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлорамфениколу [D,L] или к любому из вспомогательных ве­ществ.

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).

I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

Угнетение костномозгового кроветворения.

Острая интермиттирующая порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Печеночная недостаточность.

Почечная недостаточность.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Новорожденные до 4 недель.

С осторожностью

Детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реак­ции. Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз. При воз­никновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.

Взаимодействие линимента синтомицина с другими препаратами не выявлено, однако наносить его на пораженную поверхность одновременно с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической кро­ви.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Препарат Синтомицин содержит касторовое масло: может вызывать кожные реакции.

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено.

Упаковка

По 20, 25, 30, 40 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками и банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или хром-эрзац.

Допускается упаковка банок или туб с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку из картона.

Допускается упаковка банок или туб по 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 49, 50, 54, 60, 64, 70, 75, 80, 81, 90, 100, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 200 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробку из картона «Для стационаров».

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005975)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-06