Синтомицин (Synthomycin)

БИОХИМИК АО, Россия, Линимент для наружного применения

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004679

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Линимент для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Линимент наружно

Состав

На 100 г линимента:

Действующее вещество: Хлорамфеникол [D,L] (Синтомицин) - 10 г;

Вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г; эмульгатор № 1 - 5,0 г; сорбиновая кислота - 0,2 г; кармеллоза натрия - 2,0 г; вода очищенная - до 100,0 г.

Описание препарата

Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.

Препарат обладает широким спектром действия в отноше­нии грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микро­флоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палоч­ки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с перга­ментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в су­тки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю.

При лечении ин­фекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свище­вые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу примене­ния. которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компо­нентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недоста­точность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожден­ности (до 4 нед).

С осторожностью

Детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно­аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения. лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоци­тоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Не изучалось.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины перифери­ческой крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных по­кровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбини­рованного материала для упаковывания лекарственных средств.

По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняю­щим элементом.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную.

20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по меди­цинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004679

Дата регистрации

2018-02-02

Дата переоформления

2019-07-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2024-02-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-27