СИНТОМИЦИН (Synthomycin)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозиторий торпедообразной формы белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком. Однородные на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008699

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: D, L- хлорамфеникол (синтомицин) - 250 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9 мг; полисорбат (твин-80) - 9 мг; жир твердый - 1532 мг.

Описание препарата

Суппозиторий торпедообразной формы белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком. Однородные на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneru, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в т.ч. Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервиты).

Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установления внутриматочной спирали).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория), вводят, лежа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: зуд, жгучая боль, гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, дисбактериоз влагалища.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином,

линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном применении с препаратами угнетающего кроветворения отмечается усиления действия на костный мозг.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Упаковка

По 5 штук суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008699

Дата регистрации

2022-12-12

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-03