Синтомицин (Synthomycin)

Регистрация аннулирована
НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003105/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Один вагинальный суппозиторий содержит: D,L -хлорамфеникола (синтомицина) - 250 мг, основы для суппозиториев: твердого жира (витепсола) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,80 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria. Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi). Staphylococcus spp.. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч, Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода, препарат назначают по 1 суппозиторию 1 - 2 раза в день.

Средняя продолжительность лечения 8 - 10 дней.

Показания

Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно - воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциям (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища. Не применяют препарат у девочек до наступления периода полового созревания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Отсутствуют данные, подтверждающие безопасность применения препарата в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, редко - угнетение кроветворения.

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003105/01

Дата регистрации

2009-03-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2015-09-23