Синтомицин (Synthomycin)

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 10 г

Вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло медицинское) - 20 г, эмульгатор № 1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) - 1,84 г, вода очищенная - до 100 г.

Антибиотик широкого спектра действия, обладает высокой антибактериальной активно­стью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно­воспалительных процессов.

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактери­альной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим анти­биотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

При наружном применении всасываемость незначительна.

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротиче­ских тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и вспомогательным компонентам пре­парата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого про­цесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветво­рения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

Пациенты, ранее получавшие лечение цитостатическими препаратами или лучевую тера­пию, детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Препарат противопоказан.

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности линимент наносят непо­средственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую по­вязку в сочетании (или без) с пергаментом или компрессной бумагой, или линимент наносят на перевязочный материал, а затем - на рану.

При лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на оча­ги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, кото­рые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения орга­нов и систем согласно словарю МеdDRА:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожно-аллергические реакции, ан­гионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: зуд, покраснение или сухость обрабатывае­мого участка кожи.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином воз­можно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъедини­цей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошно­та, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 г, 35 г в тубы алюминиевые с бушонами.

По 25 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками пластмассовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом или крышками полиэтилено­выми натягиваемыми.

По 800 г в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой.

Каждую тубу, банку стеклянную вместе с инструкцией по применению помещают пачку из картона.

8 банок по 800 г вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.