Синтомицин (Synthomycin)

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО, Россия, Линимент для наружного применения

Однородный линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Беременность
Кормление грудью
Недоношенные дети
Новорожденные
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000051

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Линимент для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Линимент наружно

Состав

В 100 г препарата содержится:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 гр

Вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло жирное, эмульгатор №1, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия марки 70/450 "О”, вода очищенная.

Описание препарата

Однородный линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтиче­ским средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость незначительная.

Применение

Показания

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некроти­ческих тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2-3 сте­пени, длительно незаживающие трофические язвы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

С осторожностью

Детский возраст от 4 недель до 3 лет; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят лини­мент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пер­гаментом или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют I раз в сутки, при лечении ожогов каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, не­обходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только со­гласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инст­рукции по применению.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол [D,L] может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Не допускать попадание препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000051

Дата регистрации

2011-02-24

Дата переоформления

2022-08-17

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-03