Сустилак (Sustilak)
Овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: глюкозамин
Одна таблетка содержит 1500 мг глюкозамина гидрохлорида.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Перечень вспомогательных веществ
Кальция гидрофосфат;
гипромеллоза (К200М);
повидон К90;
целлюлоза микрокристаллическая;
гипромеллоза (К100М);
кремния диоксид коллоидный;
стеариновая кислота;
Оболочка
гипромеллоза Е-5;
макрогол-6000;
опадрай белый OY 58900 (титана диоксид, макрогол, гипромеллоза).
Описание препарата
Овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию. Биодоступность глюкозамина после приема внутрь составляет 25─26 % (эффект «первичного прохождения» через печень).
Распределение и биотрансформация
После распределения в тканях наибольшие концентрации наблюдаются в печени, почках и хрящевой ткани.
Метаболизируется до воды, углекислого газа и мочевины.
Элиминация
Выводится в основном почками.
Применение
Показания
Лекарственный препарат Сустилак показан к применению у взрослых старше 18 лет при остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- тяжелые нарушения функции почек;
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
- Бронхиальная астма,
- сахарный диабет,
- непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Беременность и лактация
Беременность
Назначение глюкозамина во время беременности противопоказано (см. раздел 4.3.).
Лактация
Назначение глюкозамина в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел 4.3.).
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки, таблетки проглатывают целиком, запивая водой, в течение 6─12 недель.
По рекомендации врача курс лечения повторяют с интервалом в 2 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата в течение 6 месяцев.
Дети
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата).
Способ применения
Внутрь.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: нарушения функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, запор или диарея, тошнота); кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Повы шает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Препарат совместим с парацетамолом, НПВП и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания
Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат не оказывает влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Особые требования отсутствуют.
Срок годности
3 года.
