СУСТАНЭКС (Sustanex)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008873)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Гликозаминогликан-пептидный комплекс, субстанция-жидкость содержит: - 1,0 мл

действующее вещество:

гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг

вспомогательные вещества:

метакрезол - 2,5 мг

вода для инъекций - до 1 мл.

Примечание.

Сырье для получения Гликозаминогликан-пептидный комплекс субстанция - жидкость: Красный костный мозг трубчатых костей и хрящи реберные.

Описание препарата

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл, далее - по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5-6 недель.

Повторный курс лечения - после консультации с врачом по той же схеме.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ревматоидный артрит;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

С осторожностью

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать надежные методы контрацепции.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.

Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Упаковка

По 1 мл в ампулы светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008873)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-20