Гликозаминогликан-пептидный комплекс (Glicosamineglycane-peptide complex)

• 14 Регенеранты и репаранты
• 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Механизм действия

Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят [1]; в [2] охарактеризован как комбинированный препарат животного происхождения, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов [1,2]. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани [1,2]. Данные доклинической безопасности В исследовании острой токсичности при введении максимальной дозы 75 мл/кг летальности не наблюдалось, что показало, что препарат не является токсичным. При сравнительном изучении подострой токсичности летальных случаев не наблюдалось. Не выявлено отличий биохимических и гематологических параметров крови в группе животных, получавших препарат, и в группах животных, получавших препарат сравнения или плацебо. При макроскопическом и гистологическом исследовании не выявлены изменения в печени, почках, тимусе, селезенке. Препарат не оказывает местно-раздражающего действия [2].

Фармакокинетические свойства препарата в источниках не приведены: в [1] указано «Данные отсутствуют», в [2] — «Исследования не проводились».

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз (Раствор для внутримышечного введения [1,2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: коксартроз (Раствор для внутримышечного введения [1,2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: артроз межпальцевых суставов (Раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл [1])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: артроз межфаланговых суставов (Раствор для внутримышечного введения 2,25 мг/мл [2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: спондилез (Раствор для внутримышечного введения [1,2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: спондилоартроз (Раствор для внутримышечного введения [1,2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: менископатия (Раствор для внутримышечного введения [1,2])
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: хондромаляция надколенника (Раствор для внутримышечного введения [1,2])

• Гиперчувствительность к гликозаминогликан-пептидному комплексу [1,2].
• Ревматоидный артрит [1,2].
• Беременность и период грудного вскармливания [1].
• Возраст до 18 лет [1].
• Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надёжных методов контрацепции [1].

• Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами и фибринолитиками (необходим частый контроль показателей свёртывания крови) [1,2].

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данной группы пациентов) [1]. По данным источника [2], данные о применении у беременных женщин отсутствуют, применение препарата во время беременности не рекомендовано [2]. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения необходимо соблюдать надёжные методы контрацепции [1]; применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надёжных методов контрацепции, не рекомендовано [2].

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данной группы пациентов) [1]. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют; применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано [2].

Сведения о влиянии препарата на фертильность отсутствуют [2]. В источнике [1] данные о влиянии на фертильность не приведены; женщинам репродуктивного возраста в период лечения необходимо соблюдать надёжные методы контрацепции [1].

Раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл (взрослые) [1]:

Способ применения: препарат вводят глубоко внутримышечно. В первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл, далее — по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации с врачом по той же схеме.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены, данные отсутствуют.

Раствор для внутримышечного введения 2,25 мг/мл (взрослые) [2]:

Способ применения: препарат вводят внутримышечно. Рекомендуемая доза: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1–2 мл 3 раза в неделю. Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5–8 недель), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.

Лица пожилого возраста: коррекции дозы препарата не требуется.

Дети: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены, данные отсутствуют; препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок) — Редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют [1]; случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано [2].

Непрямые антикоагулянты

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление их действия; необходим частый контроль показателей свёртывания крови [1,2].

Антиагрегантные средства

При одновременном применении с антиагрегантными средствами возможно усиление их действия; необходим частый контроль показателей свёртывания крови [1,2].

Фибринолитики

При одновременном применении с фибринолитиками возможно усиление их действия; необходим частый контроль показателей свёртывания крови [1,2].

Нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикостероиды

Препарат можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами [1,2]. Исследования взаимодействия не проводились [2].

Риск аллергических реакций. Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения препарата [1].

Контроль свёртывания крови. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови [1,2].

Сведения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют [1]. Препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [2].