СУСТАГАРД® (Sustaguard)

РАФАРМА АО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.

Описание приготовленного водного раствора: бесцветный или светло-желтого цвета опалесцирующий раствор.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005535)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

На один пакетик

Действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат – 1,5 г.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), аспартам, сорбитол.

Описание препарата

Белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.

Описание приготовленного водного раствора: бесцветный или светло-желтого цвета опалесцирующий раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках си новиаль ной мембраны и суставного хряща.

Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %.

Элиминация

Период полувыведения 70 часов.

Применение

Показания

Первичный и вторичный остеоартрит; остеохондроз; спондилоартроз.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к глюкозамину, аспартаму и/или к любому из вспомогательных веществ.
  • Фенилкетонурия (из-за содержания в препарате аспартама).
  • Беременность и период грудного вскармливания (из-за отсутствия научных клинических данных).
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Беременность и лактация

Беременность

Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению во время беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Лактация

Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

1 пакетик 1 раз в сутки. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды.

Симптоматический эффект наступает через 2–3 недели после применения препарата.

Минимальный курс терапии составляет 4–6 недель.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Дети

Дети старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Дети с 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность препарата СУСТАГАРД® у детей до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритема), со стороны нервной системы – головная боль, сонливость.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), парацетамолом и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Особые указания

При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказания»).

Данный препарат содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия на 1 пакетик препарата. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 3,95 г порошка в пакетики из материала комбинированного (бумага, полиэтилен, фольга алюминиевая, полиэтилен).

По 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Не храните при температуре выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005535)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-18