Сумамед® (Sumamed)

Действующим веществом является азитромицин.

Каждая капсула содержит 250 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула №1 [крышечка: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин; корпус: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин].

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из непрозрачного корпуса голубого цвета и непрозрачной крышечки синего цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса из порошка от белого до светло-желтого цвета.

Препарат Сумамед^® содержит действующее вещество азитромицин. Азитромицин относится к группе лекарственных препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций.

Препарат Сумамед^® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела свыше 45 кг для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, дерматозы);

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Сумамед^®:

• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• если Вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас имеются или были в прошлом:

- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушения на электрокардиограмме;

- нарушения функции печени;

- нарушения функции почек;

- аллергические реакции (включая ангионевротический отек и анафилаксию (мгновенная генерализованная аллергическая реакция);

- определенный тип мышечной слабости, называемой миастения гравис;

- нарушение водно-электролитного баланса, особенно низкий уровень калия или магния в крови;

- Вы принимаете производные алкалоидов спорыньи, такие как эрготамин (применяются для лечения мигрени), так как эти препараты не следует принимать одновременно с азитромицином (см. информацию под заголовком «Другие препараты и препарат Сумамед^®» ниже);

- Вы принимаете препараты, удлиняющие интервал QT (показатель на электрокардиограмме), например: антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы забеременели во время приема препарата Сумамед^®, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте данный препарат только если Вам его назначил врач. Врач может рекомендовать Вам приостановить грудное вскармливание на время приема препарата.

Препарат Сумамед^® не следует применять более длительными курсами, чем указано в листке-вкладыше, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Если Вы забыли принять препарат Сумамед^®

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед^® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Сумамед^®

Принимайте препарат Сумамед^® регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом.

Не прекращайте прием препарата Сумамед^® до окончания курса, предписанного Вашим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

* Некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Было отмечено, что этот потенциальный риск был выше в течение первых 5 дней применения азитромицина. Данные этих наблюдательных исследований недостаточны для установления или исключения причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Перед назначением азитромицина если у вас есть риск удлинения интервала QT (нарушение электрической активности сердца), Ваш врач назначит Вам проведение ЭКГ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) (https://www.rceth.by/).

Если Вы приняли препарат Сумамед® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше препарата, чем следует, незамедлительно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением. При передозировке антибиотиком из группы макролидов могут возникнуть тошнота, временная потеря слуха, рвота и диарея.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата Сумамед^® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:

• антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, которые применяются при изжоге и других проблемах с пищеварением). Препарат Сумамед^® необходимо принимать как минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов);
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
• колхицин (применяется при лечении подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
• зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции);
• препараты спорыньи, например, эрготамин и дигидроэрготамин (применяются при мигрени). Данные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Сумамед^®, так как могут развиться серьезные нежелательные реакции (онемение или покалывание в конечностях, мышечные спазмы, головные боли, судороги, боли в животе или груди);
• статины, например, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие синдрома, характеризующегося разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз);
• антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), например, варфарин (применяются для уменьшения вязкости крови и предотвращения образования тромбов). Прием препарата Сумамед^® может усилить эффект варфарина или схожих препаратов;
• циклоспорин (применяется для снижения реакции отторжения после пересадки органов и тканей). Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать уровень циклоспорина в крови и может изменить его дозировку;
• рифабутин (применяется при туберкулезе). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны кровеносной системы;
• терфенадин (применяется при аллергии). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца;
• хлорохин и гидроксихлорохин (применяются при малярии и воспалительных заболеваниях, например, ревматоидном артрите). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если почувствуете, что Ваше сердце начинает биться неровно, возникает ощущение перебоев, имеет место учащенное или замедленное сердцебиение, или Вы ощущаете головокружение, нервную или мышечную слабость во время приема препарата.

В случае развития диареи (жидкого стула) во время или после лечения обратитесь к врачу. Не принимайте лекарственные препараты от диареи до консультации с врачом. Если диарея не проходит, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой тела ниже 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы и органа зрения. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами, которые могут повлиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

По 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть наклеены защитные наклейки.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.