СУЛЬГИН АВЕКСИМА (SULGIN AVEXIMA)

Регистрация ЕАЭС
ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Cульгин

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000845/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Сульфагуанидина моногидрат (Сульгин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 90 мг, кальция стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Применение

Рекомендации по применению

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Показания

- бактериальная дизентерия;

- колит и энтероколит;

- подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

Передозировка

Сведения по передозировки отсутствуют.

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000845/10

Дата регистрации

2010-02-09

Дата переоформления

2020-01-22

Статус регистрации

ЕАЭС

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-15