Сульгин (Sulgin)

НПО ФАРМВИЛАР OOО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008787)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: сульфагуанидина моногидрат (сульгин) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; сульфаниламиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 часа (всего 6 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 часов (4 г/сутки), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 часов (3 г/сутки). При необходимости через 5 - 6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 часа, ночью - через 8 часов ( всего 5 г/сутки), 3 и 4 день - 1 г через 4 часа (4 г/сутки), ночью не дают, 5 день - 3 г/сутки. Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1- 2 каждые- 4-6 часов;- в следующие- 3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сутки равными дозами каждые 4 часа, в следующие дни - по 0,25 - 0,5 г каждые 6-8 часов.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 часов в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет при бактериальной дизентерии, колите и энтероколите, подготовке к операции в толстой кишке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, гипербилирубинемия (у детей).

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Совместный прием с пероральными контрацептивами, местноанестезирующими средствами. Если Вы применяете одно из вышеперечисленных средств, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (1/10 случаев), часто (1/100 и <1/10 случаев), нечасто (1/1000 и <1/100 случаев), редко (1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - кристаллурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - гиповитаминоз В, лейкопения; частота неизвестна - неврит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2 - 3 л/сутки).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008787)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-19