Сульгин (Sulgin)

Истек срок регистрации
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки
Таблетки белого цвета, плоскоциллиндрические с фаской и риской.
Беременность
Кормление грудью
Новорожденные

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001369

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

сульфагуанидина - 0,5 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоциллиндрические с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат при приеме внутрь оказывает противомикробное действие. Блокирует всасывание парааминобензойной кислоты (ПАБК) и препятствует ее включению в молекулу дигидрофолиевой кислоты (угнетает фермент дигидроптероатсинтетазу), уменьшается образование тетрагидрофолиевой кислоты, а затем и синтез пуриновых и пиримидиновых оснований нуклеиновых кислот, участвующих в росте и развитии микроорганизмов.

Сульфагуанидин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus, Spp. Pneumococcus, Spp. Staphylococcus, Spp. Meningococcus, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Vulgaris Proteus и ряд вирусов возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5 % препарата обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация. Происходит угнетение роста кишечной палочки и уменьшение синтеза в кишечнике тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты.

Применение

Показания

  • бактериальная дизентерия (острая, подострая, хронические формы и носительство);
  • колит и энтероколит;
  • носительство палочек брюшного тифа;
  • подготовка к операциям на тонком и толстом кишечнике.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипербилирубинемия (у детей), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В 12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, период новорожденности, грудной возраст.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При острых кишечных инфекциях назначают взрослым по 1-2 г на прием. В первый день препарат принимают 6 раз в сутки. Курс лечения продолжается обычно 5-7 дней.

При острой форме дизентерии взрослым больным назначают внутрь в 1-2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по г), в 3-4-й день - по 4 г в сутки (каждые 6 часов по 1 г), в 5-6-7 день по 3 г в сутки (каждые 8 часов по 1 г). На курс лечения всего 25-30 г. После первого цикла лечения (через 5-6 дней) проводят второй цикл: 1-2-й день по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г в сутки, 3-4-й день - по 1 г через 4 час (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго цикла общая доза 21 г; при легком течении болезни на второй цикл может быть уменьшена до 18 г.

Детям до 3 лет - 0.2 г/кг/сут в 3 приема, старше 3 лет - 0.4-0.75 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении др. инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям - в первый день по 0.1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0.2-0.5 г каждые 6-8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0.05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции (крапивница, эксфолиативный дерматит), гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

Препарат может выпадать в виде кристаллов ацетилированного сульфагуанидина в мочевых путях. Во избежание этого эффекта необходимо во время лечения поддерживать усиленный диурез путем введения в организм 2-3 л жидкости в день.

Передозировка

Нет данных

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность сульфагуанидина (при гидролизе освобождают ПАБК). Гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, кумариновые антикоагулянты усиливают побочные эффекты сульфагуанидина. При совместном применении сульфагуанидинас гексаметилентетрамином и аскорбиновой кислотой повышается вероятность появления кристаллурии (увеличивают кислотность мочи). Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке.

2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона

Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30оС.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001369

Дата регистрации

2006-03-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2011-03-03

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-15