Сульфален (Sulfalene)

Истек срок регистрации
СТИ-МЕД-СОРБ ОАО, Россия, Таблетки
Плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001123

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку:

вспомогательные вещества:

активного вещества: сульфалена 200 мг,

вспомогательных веществ: крахмал картофельный, магния стеарат, гипромелоза до получения таблетки массой 250 мг.

Описание препарата

Плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Сульфаниламид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид сверхдлительного действия. Механизм действия обусловлен конкурен ным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пурин в и пиримидинов. Обладает широким спектром активности в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus Spp., Neisseria meningitidis., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Plasmodium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - быстрая, ТСmах - 4-6 ч. Связь с белками плазмы - невысокая. При однократном парентеральном введении 5-10 мл 10 % раствора средняя терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 ч. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи (40 %). Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования и образования комплексов с глюкуроновой кислотой, полностью лишенных противомикробной активности. В крови содержится 2-25 %, в моче - 45-77 % ацетилированного вещества. Т 1/2 65 ч. Выводится медленно (60 % введенной дозы выводится в течение 9 дней), что обусловлено высокой степенью реасорбции из дистальных отделов почечных канальцев после клубочковой фильтрации.

Применение

Рекомендации по применению

При острых и быстропротекающих инфекциях - внутрь, в 1-й день - 1 г, затем по 0,2 г в день за 30 мин до еды. При хронических инфекциях и для профилактики - 1 раз в неделю по 2 г, в течение 1-1,5 мес.

В/в или в/м - по 5-10 мл 10 % раствора 1 раз в 1-й день, в последующие дни - по 2 мл раствора 1 раз в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, бронхит, гонорея, сепсис, токсоплазмоз, синусит, отит, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (холецистит, цистит, пиелит, уретрит), рожа, раневые инфекции, трахома, абсцессы, мастит, остеомиелит, малярия (в комбинации с противомалярийными ЛС, особенно при фоьмах, устойчивых к монотерапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль, диспепсия (в т.ч, тошнота, рвота), лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия, аллергические реакции.

Передозировка

-

Противомикробное действие суммируется с эффектом эритромицина, линкомицина, новобиоцина, фузидина, тетрациклинов и леворина.

При комбинации с пенициллинами, рифампицином, стрептомицином др. аминогликозидами, налидиксовой кислотой наблюдается антагонизм.

Сочетание с оксациллином приводит к усилению токсичности.

Прокаин, бензокаин, тетракаин подавляют антибактериальную активность. НПВП, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают нежелательное действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.

Особые указания

Применение при дизентерии нецелесообразно.

В терапевтических дозах не нарушает функции почек.

Во время лечения рекомендуется обильное щелочное питье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 300 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месть при температуре не выше 25 оС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001123

Дата регистрации

2006-01-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-01-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16