Сульфален (Sulfalene)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.7.1 Сульфаниламиды

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат обладает противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие. Блокирует утилизацию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и синтез фолата. Тормозит размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. анаэробов, пневмококков, стрептококков, стафилококков). Сульфален не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 4–6 ч.

Распределение. В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи. Длительно циркулирует в крови.

Биотрансформация. Препарат выводится в виде метаболитов; данные о конкретных путях биотрансформации в источниках не приведены.

Элиминация. Период полувыведения составляет в среднем 65 ч. 60% введённой дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Выводится главным образом с мочой.

Применение

Показания

  • Инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
  • Инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
  • Инфекции мочевыводящих путей (пиелит, цистит, уретрит и др.), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
  • Гнойные инфекции различной локализации (раневая инфекция, абсцессы, мастит, остеомиелит, отит, синусит), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)

Противопоказания

  • Непереносимость сульфаниламидов
  • Агранулоцитоз
  • Гемолитическая анемия
  • Лекарственная лихорадка (в анамнезе)
  • Тяжёлый дерматит
  • Гепатит
  • Хроническая почечная недостаточность с азотемией
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

С осторожностью

  • Заболевания кроветворной системы
  • Декомпенсация сердечной деятельности
  • Заболевания печени
  • Нарушение функции почек

Беременность и лактация

Беременность. Применение сульфалена при беременности противопоказано (см. разд. 14 «Противопоказания»).

Лактация. Применение в период грудного вскармливания противопоказано (см. разд. 14 «Противопоказания»).

Фертильность

В источниках информация о влиянии сульфалена на фертильность не приведена.

Рекомендации по применению

Таблетки 0,2 г (взрослые): внутрь, за 30 мин до еды, ежедневно или 1 раз в 7–10 дней.

При острых быстропротекающих инфекциях назначают ежедневно: в 1-й день — 1 г, затем — по 0,2 г/сутки.

При хронических, длительно текущих инфекциях — 1 раз в 7–10 дней в разовой дозе 2 г, в течение 1–1,5 мес.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения — частота неизвестна

Агранулоцитоз — частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Диспепсические расстройства — частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Кристаллурия — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Лекарственная лихорадка — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка

В источниках (включая Изменение № 1) информация о передозировке сульфаленом не приведена.

Фенитоин

Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии) — увеличивает риск развития токсических реакций.

Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты

Увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.

Метоксален

Метоксален (используемый при лечении псориаза) способствует развитию фотосенсибилизации.

Производные диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин)

Действие сульфалена усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина.

Гексаметилентетрамин и препараты, увеличивающие образование мочевой кислоты (хлорид аммония)

При одновременном использовании сульфалена с гексаметилентетрамином или с препаратами, увеличивающими образование мочевой кислоты (хлорид аммония), возможно возникновение нерастворимых соединений в виде конкрементов в лоханках почек.

Особые указания

При лечении сульфаленом больных с заболеваниями кроветворной системы, декомпенсацией сердечной деятельности, заболеваниями печени и нарушением функции почек лечение проводится под контролем анализов мочи и крови.

Рекомендуется обильное питьё с целью предотвращения выпадения кристаллов в почках. У больных с нарушением выделительной функции почек лечение проводят под контролем анализов мочи и крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В источниках данные о влиянии сульфалена на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.