Сульфален (Sulfalene)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
АТХ код
- J01ED02Сульфален
МКБ-10 код
- B58Токсоплазмоз
- K81.0Острый холецистит
- K83.0Холангит
- M86Остеомиелит
- N30Цистит
- N30.9Цистит неуточненный
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Препарат обладает противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие. Блокирует утилизацию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и синтез фолата. Тормозит размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. анаэробов, пневмококков, стрептококков, стафилококков). Сульфален не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.
Фармакокинетика
Всасывание. После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 4–6 ч.
Распределение. В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи. Длительно циркулирует в крови.
Биотрансформация. Препарат выводится в виде метаболитов; данные о конкретных путях биотрансформации в источниках не приведены.
Элиминация. Период полувыведения составляет в среднем 65 ч. 60% введённой дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Выводится главным образом с мочой.
Применение
Показания
- Инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
- Инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
- Инфекции мочевыводящих путей (пиелит, цистит, уретрит и др.), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
- Гнойные инфекции различной локализации (раневая инфекция, абсцессы, мастит, остеомиелит, отит, синусит), вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами (Таблетки)
Противопоказания
- Непереносимость сульфаниламидов
- Агранулоцитоз
- Гемолитическая анемия
- Лекарственная лихорадка (в анамнезе)
- Тяжёлый дерматит
- Гепатит
- Хроническая почечная недостаточность с азотемией
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
С осторожностью
- Заболевания кроветворной системы
- Декомпенсация сердечной деятельности
- Заболевания печени
- Нарушение функции почек
Беременность и лактация
Беременность. Применение сульфалена при беременности противопоказано (см. разд. 14 «Противопоказания»).
Лактация. Применение в период грудного вскармливания противопоказано (см. разд. 14 «Противопоказания»).
Фертильность
В источниках информация о влиянии сульфалена на фертильность не приведена.
Рекомендации по применению
Таблетки 0,2 г (взрослые): внутрь, за 30 мин до еды, ежедневно или 1 раз в 7–10 дней.
При острых быстропротекающих инфекциях назначают ежедневно: в 1-й день — 1 г, затем — по 0,2 г/сутки.
При хронических, длительно текущих инфекциях — 1 раз в 7–10 дней в разовой дозе 2 г, в течение 1–1,5 мес.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения — частота неизвестна
Агранулоцитоз — частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции — частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль — частота неизвестна
Желудочно-кишечные нарушения
Диспепсические расстройства — частота неизвестна
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Кристаллурия — частота неизвестна
Общие нарушения и реакции в месте введения
Лекарственная лихорадка — частота неизвестна
Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Передозировка
В источниках (включая Изменение № 1) информация о передозировке сульфаленом не приведена.
Взаимодействия
Фенитоин
Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии) — увеличивает риск развития токсических реакций.
Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты
Увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.
Метоксален
Метоксален (используемый при лечении псориаза) способствует развитию фотосенсибилизации.
Производные диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин)
Действие сульфалена усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина.
Гексаметилентетрамин и препараты, увеличивающие образование мочевой кислоты (хлорид аммония)
При одновременном использовании сульфалена с гексаметилентетрамином или с препаратами, увеличивающими образование мочевой кислоты (хлорид аммония), возможно возникновение нерастворимых соединений в виде конкрементов в лоханках почек.
Особые указания
При лечении сульфаленом больных с заболеваниями кроветворной системы, декомпенсацией сердечной деятельности, заболеваниями печени и нарушен ием функции почек лечение проводится под контролем анализов мочи и крови.
Рекомендуется обильное питьё с целью предотвращения выпадения кристаллов в почках. У больных с нарушением выделительной функции почек лечение проводят под контролем анализов мочи и крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В источниках данные о влиянии сульфалена на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.
