Сульфален (Sulfalen)

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО, Россия, Таблетки
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002425/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активные вещества:

сульфален - 0,2 г

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие.

Блокирует утилизацию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и синтез фолата. Тормозит размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. анаэробов, пневмококков, стрептококков, стафилококков).

Сульфален не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 4-6 ч. В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи. Длительно циркулирует в крови. Период полувыведения составляет в среднем 65 ч. 60% введенной дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Препарат выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, за 30 мин до еды, ежедневно или 1 раз в 7-10 дней. Ежедневно назначают при острых быстропротекающих инфекциях (в 1 день взрослым - 1 г, затем - по 0,2 г/сутки); 1 раз в 7-10 дней (в разовой дозе - 2 г) при хронических, длительно текущих инфекциях в течение 1-1,5 мес.

Показания

Инфекции (вызванные чувствительными к сульфаниламидам микроорганизмами):

- органов дыхания - бронхит, пневмония;

- желчевыводящих путей - холецистит, холангит;

- мочевыводящих путей - пиелит, цистит, уретрит и др.;

- гнойные инфекции различной локализации - раневая инфекция, абсцессы, мастит, остеомиелит, отит, синусит.

Противопоказания

Непереносимость сульфаниламидов, наличие агранулоцитоза, гемолитической анемии, лекарственной лихорадки, тяжелого дерматита, гепатита, хронической почечной недостаточности с азотемией, беременность, кормление грудью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, головная боль, диспепсические расстройства, лекарственная лихорадка, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Передозировка

-

Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии) - увеличивает риск развития токсических реакций.

Метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.

Метоксален (используемый при лечении псориаза) способствует развитию фотосенсибилизации.

Действие сульфалена усиливается при комбинированном приёме с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин).

При одновременном использовании сульфалена с гексаметилентетрамином или с препаратами, увеличивающими образование мочевой кислоты (хлорид аммония) возможно возникновение нерастворимых соединений в виде конкрементов в лоханках почек.

Особые указания

Соблюдать осторожность при назначении больным с заболеваниями кроветворной системы, при декомпенсации сердечной деятельности, при заболеваниях печени и нарушении функции почек. В таких случаях лечение проводится под контролем анализов мочи и крови.

Рекомендуется обильное питьё с целью предотвращения выпадения кристаллов в почках. У больных с нарушением выделительной функции почек лечение проводят под контролем анализов мочи и крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002425/01

Дата регистрации

2008-08-07

Дата переоформления

2019-01-31

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16